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CRO(Contract Research Organization)とは、製薬会社からの委託を受けて、医薬品開発の臨床試験に関する様々な業務を代行する会社(医薬品開発業務受託機関)のこと。
臨床試験は、薬の安全性や有効性を実証するデータを得るための工程のこと。
新薬開発は、長い期間をかけて(1)基礎研究、(2)非臨床試験、(3)臨床試験、(4)承認審査、(5)製造販売後調査をクリアする必要がありますが、CROは、このうち(3)(4)(5)の安全性にかかわる業務を主に代行します。
上場企業一覧
EPSホールディングス(4282)
平均年収1,253万3,200円 ( 平均年齢53歳 平均勤続年数3.7年 )
2020年9月通期 連結 日本基準
製薬会社向け医薬品や医療機器開発支援サービスなどを展開。統計解析、モニタリング等の開発業務全般から、後発医薬品(バイオシミラーなど)の開発支…
シミックホールディングス(2309)
平均年収1,052万3,200円 ( 平均年齢46.1歳 平均勤続年数7.6年 )
2023年9月通期 連結 日本基準
日本で最初のCROとして、臨床試験の効率化、迅速化に貢献するサービスを提供。開発のみならず、医薬品の製造(CMO)、営業(CSO)などの医薬品にかかる業務を総合的に支援する「PVC(ファーマシューティカル・バリュー・クリエイター)」を標榜し、幅広いサービスを展開。非臨床試験、臨床試験、コンサルティング、製造販売後調査、製造、コマーシャルの領域をカバーする。
イナリサーチ(2176)
平均年収515万6,000円 ( 平均年齢46.1歳 平均勤続年数15.1年 )
2022年3月通期 個別 日本基準
非臨床試験及び臨床試験の医薬品等開発支援業務を中心にビジネスを展開。【サービス例】毒性試験、各国申請、新規農薬・製剤登録申請、薬理試験、食品の有効性試験、検査受託、臨床試験支援、環境機器の設計・販売、信頼性保証、発表論文、翻訳など
リニカル(2183)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 連結 日本基準
日本発にして、唯一のグローバルCRO。創薬支援から臨床開発、臨床研究を含む製造販売後調査、薬剤のライフサイクルマネジメントのサポートまでトータルでサポート。がん、中枢神経系、アンメット・メディカル・ニーズな領域での抗体医薬など難易度の高い試験が得意。
トランスジェニックグループ(2342)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 連結 日本基準
非臨床、臨床・診断・解析まで網羅した創薬支援サービスを行うCRO事業、診断解析事業を展開
アイロムグループ(2372)
平均年収 未公開 ( )
2024年9月通期 連結 日本基準
先端医療事業、SMO事業、CRO事業、メディカルサポート事業の4つの事業を展開。がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に注力。オーストラリアの臨床試験事業パイオニア「CMAX」を子会社化し海外展開も図る。
新日本科学(2395)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 連結 日本基準
前臨床事業:前臨床試験研究受託、分析受託、臨床事業:臨床薬理試験受託、SMO、CRO、トランスレーショナル リサーチ事業…
WDBホールディングス(2475)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 連結 日本基準
理学系研究職などの人材サービス事業を中核事業として、医薬品・医薬部外品・化粧品等の臨床試験以降における開発業務を代行およびサポートするCRO…
クオールホールディングス(3034)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 連結 日本基準
調剤薬局をはじめ、CSO事業、CRO事業(医薬品・食品の臨床試験支援サービス)、出版関連事業を展開。試験実施計画の立案からモニタリング、事務局支援、統計解析、学会論文発表まで
日本オラクル(4716)
平均年収 未公開 ( )
2025年11月通期 個別 日本基準
医薬品開発業務受託機関向けの統合プラットフォーム「Oracle CRO Advantage」を提供。
CAC Holdings(4725)
平均年収 未公開 ( )
2025年6月通期 連結 日本基準
グループ会社の「株式会社CACクロア」が、医薬品開発支援サービスを提供。IT企業が母体で、CROとITを組み合わせた事業を展開する。
富士通(6702)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 連結 国際会計基準
通信システム、情報処理システムおよび電子デバイスの製造・販売を行っている大手エレクトロニクスメーカー。安全性情報一報・詳細報収集支援サービス、安全性情報管理システム、製造販売後調査データ収集システム、製造販売後調査進捗管理システムなど提供
ベルシステム24ホールディングス(6183)
平均年収 未公開 ( )
2025年8月通期 連結 国際会計基準
主力のアウトソーシングをはじめ、CRO、CRM事業を展開する。臨床試験における症例登録や薬剤割付業務などを行っている。被験者の適格性判断やランダム化を行う。
神戸天然化学(6568)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 個別 日本基準
機能材料、農業化学品、医薬品など有機化合物の受託研究・開発・量産のサポートを行っている。顧客は主に大手化学・製薬メーカーで、新産業や新製品の…
WDBココ(7079)
平均年収 未公開 ( )
2025年9月通期 個別 日本基準
1984年設立。製薬会社の業務の一部を受託する医薬品開発業務受託(CRO)を展開する会社で安全性情報管理が主力業務。薬の副作用に関する情報に…
注1 親会社の株主に帰属する利益 注2 株主資本
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